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医用光学设备检测方案

内窥镜冷光源光色测试

试验目的:

用于校验内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源显色指数的测定。

参考标准:

YY 1081 《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 》

解决方案

医用电子设备检测方案

医用电子设备检测是指对用于医疗诊断、治疗或监测的各类电子设备进行质量检验和性能评估,以确保其安全可靠、符合相关标准和法规要求。

解决方案

医疗器械可靠性检测

可靠性测试就是为了产品在规定的寿命期间内,在预期的使用、运输或储存等所有环境下,保持功能可靠性而进行的活动,是将产品暴躁在自然或人工环境条件下经受其作用,以评价产品在实际使用、运输和储存的环境条件下的性能,并分析研究环境因素和影响程序及其作用机理。通过使用各种环境试验设备模拟气候环境中的高温、低温、高温高湿以及温度变化等情况,加速反应产品在使用环境中的状况,来验证其是否达到在研发、设计、制作中预期的质量目标,从而对产品整体进行,以确定产品可靠性寿命。

解决方案

医疗器械测试解决方案

受人口老龄化、全球疫情影响以及医疗保健的重视,人们对于个人医疗保健与医疗设备的需求持续增加,医疗市场的前景持续看涨。想成为此行业的一员,至关重要的是医疗器械制造商提供安全可靠并严格遵守所有法规和标准的产品。

GB9706.1作为医疗器械认证的强制执行的基础性标准,所有的医用电气设备都必须符合该标准的要求,是医疗器械制造商不得不面对的挑战。

解决方案

电磁兼容性检测

试验目的:

对医疗器械执行电磁兼容性标准,是为了提高医疗器械的安全性和有效性,防止使用中因受到电磁干扰或产生电磁骚扰,使医疗设备失控、失效对患者、使用者产生伤害。

适用标准:

符合标准GB9706.1-2020第17章:ME设备和ME系统的电磁兼容性

解决方案

超温和其他危险的防护

试验目的:

用于为各种电工、电器产品的温升测试提供符合标准要求的环境条件进行温升测试。

适用标准:

符合标准GB9706.1-2020第11.1项:ME设备的超温

测试要求:

ME设备在正常使用的最坏情况运行时,包括技术说明书中规定的工作环境最高温度: 
—ME设备部件的温度不应超过表22和表23中规定的值; 
—ME设备不应导致试验角表面温度超过 90°;同时 
—在正常状态下热断路器不应动作。

解决方案

辐射危险的防护

试验目的:

带有X射线(X射线不用于诊断或资料目的)设备的电离辐射检测。

适用标准:

符合标准GB9706.1第10.1项:X射线辐射的要求。

标准要求:

预期产生非诊断或治疗目的的X射线辐射的 ME 设备,若可能产生电离辐射,则在考虑背景辐射的情况下,距 ME 设备表面5cm处的空气比释动能率不应超过5μGy/h。

测试要求: 

  • 辐射量用有效面积为10cm² 的电离室型的辐射探测器测量,或者使用能测出相同结果的其他类型的测量设备。
  • ME设备在最不利的额定网电源电压下运行,同时ME设备保持正常使用并调节所有控制器以得到最大辐射。


解决方案

机械危险的防护

GB9706.1作为医疗器械认证的强制执行的基础性标准,所有的医用电气设备都必须符合该标准的要求,是医疗器械制造商不得不面对的挑战。
新版GB9706.1的改变,对如何把握标准的执行,提出了新挑战。同时新标准的发布,对促进我国有源医疗器械产品的发展,对提升产品的安全性、有效性提供新了的动力,为国内产品进入国际市场减少了引用标准不一致的问题。
针对GB9706.1-2020,太阳成集团tyc33455cc科技为客户提供全面的医疗器械安规测试解决方案,帮助制造商确保其产品安全可靠,精准合规,为医疗器械行业的发展,为增进社会健康福祉提供一臂之力。

解决方案

电击危险的防护

随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,我国医疗器械设备的市场需求急剧增长,客观上推动了我国医疗器械设备行业的发展。医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。想要在全球成为此行业的一员,至关重要的是医疗制造商提供安全可靠并严格遵守所 有法规和标准的产品。

太阳成集团tyc33455cc科技助力国家医疗器械安全战略,联手华仪、泰思特等国内外一流测量仪器设备制造商,致力于打造医疗器械设备安规定制化测试方案。

解决方案

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关于太阳成集团tyc33455cc

广州太阳成集团tyc33455cc科技电子科技有限(简称:太阳成集团tyc33455cc科技)成立于2015年11月,是一家专注于耕耘测试与测量行业的技术开发公司。太阳成集团tyc33455cc科技以“工程师的设计与测试管家”的理念向广大客户提供专业的管家服务。太阳成集团tyc33455cc科技的研发部及工厂设立于广州番禺区,随着公司业务的发展,先后在广西南宁、深圳、广州南沙、香港等地设立了机构。太阳成集团tyc33455cc科技经过深耕测试与测量领域多年,组建了一支经验丰富的团队,可为广大客户提供品质过硬的产品及测试技术服务等支持。

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